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当地时间5月26日，JAMA刊发了备受瞩目的新冠灭活疫苗WIV04和HB02的多国合作、大样本量、随机对照双盲III期临床研究，这也是首个全球新冠灭活疫苗的III期临床结果。
WIV04和HB02分别来自武汉金银潭医院2名新冠患者身上分离出的病毒毒株。
这项III期研究的样本量非常大，一共40382人参与，大部分参与者来自中东和南亚，主要研究中心包括阿联酋等中东国家的医学中心。
研究主要数据收集于2020年12月，当时中东地区还未开始流行P.1、B1.351等变异株。
研究人员将参与者分为三组，分别注射WIV04和HB02，以及安慰剂。
统计结果显示，参与者中98.4%左右为年龄低于60岁的成年人，平均年龄36.1岁。男性占84%左右，来自阿联酋、印度、孟加拉、中国、巴基斯坦、巴林、埃及、菲律宾、尼泊尔、叙利亚等国。平均BMI为27.0kgm2，达到了WHO定义的超重范畴。
从基线看，参与者的特征大致为：年轻、男性为主、超重、种族多样化。
试验中，WIV04组12743人当中，发生有症状感染人数为26人；HB02组为12726人中21人有症状感染；安慰剂对照组为12737人中95人发生有症状感染。分析显示，两组疫苗对有症状感染的保护效力为72.8%和78.1%。
试验中，注射疫苗的两组未发生重症感染，注射安慰剂组发生2例重症病例。分析显示，两组疫苗对重症感染的防护效力达到100%。
如果算上无症状感染者，WIV04组共发生有症状和无症状感染42例，HB02组发生31例，安慰剂对照组发生116例。分析得出，WIV04疫苗对新冠感染保护效力64.0%，HB02组为73.5%。
中和抗体滴度方面，数据显示，接种完两针14天后，WIV04组中和几何平均滴度（GMT）94.5，HB02组为156.0
顺带一提，美国FDA公布的BNT162b2（mRNA疫苗之一）在18-55岁人群中GMT为399.4，在56-85岁人群中GMT为255.0，18-85岁人群的GMT为316.1
数据显示，严重不良反应发生率较低，两组疫苗注射组与对照组在严重不良反应发生率上无统计学差异。
当地时间5月26日，JAMA刊发了备受瞩目的新冠灭活疫苗WIV04和HB02的多国合作、大样本量、随机对照双盲III期临床研究，这也是首个全球新冠灭活疫苗的III期临床结果。
WIV04和HB02分别来自武汉金银潭医院2名新冠患者身上分离出的病毒毒株。
这项III期研究的样本量非常大，一共40382人参与，大部分参与者来自中东和南亚，主要研究中心包括阿联酋等中东国家的医学中心。
研究主要数据收集于2020年12月，当时中东地区还未开始流行P.1、B1.351等变异株。
研究人员将参与者分为三组，分别注射WIV04和HB02，以及安慰剂。
统计结果显示，参与者中98.4%左右为年龄低于60岁的成年人，平均年龄36.1岁。男性占84%左右，来自阿联酋、印度、孟加拉、中国、巴基斯坦、巴林、埃及、菲律宾、尼泊尔、叙利亚等国。平均BMI为27.0kgm2，达到了WHO定义的超重范畴。
从基线看，参与者的特征大致为：年轻、男性为主、超重、种族多样化。
试验中，WIV04组12743人当中，发生有症状感染人数为26人；HB02组为12726人中21人有症状感染；安慰剂对照组为12737人中95人发生有症状感染。分析显示，两组疫苗对有症状感染的保护效力为72.8%和78.1%。
试验中，注射疫苗的两组未发生重症感染，注射安慰剂组发生2例重症病例。分析显示，两组疫苗对重症感染的防护效力达到100%。
如果算上无症状感染者，WIV04组共发生有症状和无症状感染42例，HB02组发生31例，安慰剂对照组发生116例。分析得出，WIV04疫苗对新冠感染保护效力64.0%，HB02组为73.5%。
中和抗体滴度方面，数据显示，接种完两针14天后，WIV04组中和几何平均滴度（GMT）94.5，HB02组为156.0
顺带一提，美国FDA公布的BNT162b2（mRNA疫苗之一）在18-55岁人群中GMT为399.4，在56-85岁人群中GMT为255.0，18-85岁人群的GMT为316.1
数据显示，严重不良反应发生率较低，两组疫苗注射组与对照组在严重不良反应发生率上无统计学差异。